"মেডিকেল সরঞ্জাম" একটি বিস্তৃত ছাতা শব্দ যা ব্যান্ড-এইডস, ডেন্টাল ফ্লস, রক্তচাপের কাফস, ডিফিব্রিলিটর, এমআরআই স্ক্যানার এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন ধরণের যন্ত্র এবং সরঞ্জামকে কভার করে। মেডিকেল ডিভাইস ডিজাইন মেকানিকাল ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের ক্ষেত্রের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ।
মেডিকেল ডিভাইস বিকাশ প্রক্রিয়া অন্য কোনও ডিভাইসের চেয়ে আলাদা নয়: ডিজাইন, প্রোটোটাইপ, পরীক্ষা এবং পুনরাবৃত্তি। তবে মেডিকেল ডিভাইসের কঠোর উপাদানগুলির প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। পরীক্ষা এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োজনীয়তার কারণে, অনেকগুলি মেডিকেল ডিভাইস প্রোটোটাইপগুলির বায়োম্পোপ্যাটিবল বা নির্বীজনযোগ্য উপকরণ প্রয়োজন।
1। বায়োম্পোপ্যাটিভ উপকরণ
প্লাস্টিকের জন্য, সবচেয়ে কঠোর প্রয়োজনীয়তা হ'ল ইউএসপি ক্লাস 6 পরীক্ষা। ইউএসপি স্তর 6 পরীক্ষায় প্রাণীদের মধ্যে ভিভো বায়োরিয়্যাকটিভিটি মূল্যায়নে তিনটি জড়িত, সহ:
• তীব্র সিস্টেমেটিক বিষাক্ততা পরীক্ষা: এই পরীক্ষাটি মৌখিক, ডার্মাল এবং ইনহেলড নমুনাগুলির বিরক্তিকর প্রভাবকে পরিমাপ করে।
• ইন্ট্রাডার্মাল পরীক্ষা: এই পরীক্ষাটি জীবন্ত সাবডার্মাল টিস্যুগুলির সাথে যোগাযোগের ক্ষেত্রে একটি নমুনার বিরক্তিকর প্রভাবকে পরিমাপ করে।
• ইমপ্লান্টেশন পরীক্ষা: এই পরীক্ষাটি পাঁচ দিনের মধ্যে পরীক্ষার প্রাণীদের মধ্যে নমুনাগুলির ইন্ট্রামাসকুলার রোপনের উদ্দীপক প্রভাবকে পরিমাপ করে।
3 ডি প্রিন্টিং প্রায় কোনও জ্যামিতি উত্পাদন করতে পারে, যা জটিল ডিজাইনের দ্রুত পুনরাবৃত্তির জন্য দরকারী। সিএনসি মেশিনিং প্রোটোটাইপিং এবং মেডিকেল ডিভাইসের অংশগুলির শেষ-ব্যবহারের উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত। বেছে নেওয়ার জন্য আরও উপকরণ রয়েছে এবং উপকরণগুলি আরও শক্তিশালী। যাইহোক, নকশার মেশিনেবিলিটি নিশ্চিত করতে আরও মনোযোগ প্রয়োজন।
নিম্নলিখিত উপকরণগুলি ইউএসপি ক্লাস 6 পরীক্ষার প্রত্যয়িত: পিওএম, পিপি, পিইআই, পিক, পিএসইউ, পিপিএসইউ
আপনি যদি প্রাথমিক পর্যায়ে প্রোটোটাইপগুলি তৈরি করছেন যা পরীক্ষা-নিরীক্ষা বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত হবে না, তবে অ-প্রত্যয়িত প্লাস্টিকগুলি ব্যবহার করার বিষয়টি বিবেচনা করুন। আপনি বেশি অর্থ প্রদান না করে একই যান্ত্রিক পারফরম্যান্স পান। পিওএম 150 প্রারম্ভিক প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য একটি দুর্দান্ত উপাদান।
সিএনসি মেশিনিং বায়োম্পোপ্যাটিভ ধাতব অংশগুলিও উত্পাদন করতে পারে। তিনটি সাধারণ ইমপ্লান্ট গ্রেড বিকল্প রয়েছে:
•স্টেইনলেস স্টিল 316L
•টাইটানিয়াম গ্রেড 5, টিআই 6 এএল 4 ভি বা টিআই 6-4 নামেও পরিচিত
• কোবাল্ট-ক্রোমিয়াম খাদ (সিওসিআর)
স্টেইনলেস স্টিল 316L তিনটি উপকরণগুলির মধ্যে সর্বাধিক ব্যবহৃত হয়। টাইটানিয়ামের ওজন থেকে শক্তি অনুপাতের আরও ভাল, তবে এটি অনেক বেশি ব্যয়বহুল। কোকর মূলত অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টে ব্যবহৃত হয়। আমরা আপনাকে সুপারিশ করি যে আপনি আপনার নকশাটি পরিমার্জন করার সাথে সাথে প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য এসএস 316L ব্যবহার করুন, তারপরে আপনার নকশাটি আরও পরিপক্ক হওয়ায় আরও ব্যয়বহুল উপাদান ব্যবহার করুন।
2। জীবাণুমুক্ত উপকরণ
রক্ত বা শরীরের তরলগুলির সংস্পর্শে আসতে পারে এমন কোনও পুনরায় ব্যবহারযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস অবশ্যই জীবাণুমুক্ত হতে হবে। অতএব, চিকিত্সা সুবিধাগুলিতে ব্যবহৃত বেশিরভাগ মেডিকেল ডিভাইসগুলি জীবাণুমুক্ত উপকরণ দিয়ে তৈরি। অনেকগুলি জীবাণুমুক্ত পদ্ধতি রয়েছে: তাপ (শুকনো তাপ বা অটোক্লেভ/বাষ্প), চাপ, রাসায়নিক, বিকিরণ ইত্যাদি ইত্যাদি
রাসায়নিক এবং বিকিরণ হ'ল প্লাস্টিকের নির্বীজনের পছন্দসই পদ্ধতি কারণ তাপ প্লাস্টিক ভেঙে ফেলতে পারে। এখানে বিভিন্ন জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতির সাথে অনেক প্লাস্টিকের সামঞ্জস্যের রূপরেখার একটি চার্ট রয়েছে। অটোক্লেভ এবং শুকনো তাপ ধাতব নির্বীজনের সাধারণ পদ্ধতি।
আমরা আগে উল্লিখিত সমস্ত ইউএসপি শ্রেণির শংসাপত্রযুক্ত উপকরণগুলির সমস্তগুলি নির্বীজনযোগ্য, যেমন ইমপ্লান্ট-গ্রেড ধাতু। তেমনি, সিএনসি মেশিনিং জীবাণুমুক্ত উপকরণগুলির বৃহত্তম নির্বাচন সরবরাহ করে।
যদি মেডিকেল ডিভাইসটি বাড়িতে রোগীর নির্বীজনের জন্য ব্যবহৃত হয় তবে উপাদানগুলি ব্লিচ, ইথানল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, আয়োডিন এবং হাইড্রোজেন পারক্সাইডের মতো জীবাণুনাশক রাসায়নিকের সাথেও সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। এবিএস এবং পিওএম সর্বাধিক রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী প্লাস্টিক।
3। কখন মেডিকেল গ্রেড উপকরণ ব্যবহার করবেন
পরীক্ষা-নিরীক্ষা বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য প্রোটোটাইপগুলি তৈরি করার সময়, মেডিকেল-গ্রেড উপকরণগুলি ব্যবহার করতে ভুলবেন না। তবে, প্রারম্ভিক ছাঁচনির্মাণ এবং সমাবেশ প্রোটোটাইপগুলির জন্য, সাধারণ উপকরণগুলি ব্যবহার করা আপনাকে প্রচুর অর্থ সাশ্রয় করতে পারে।
------------------------------------ শেষ ----------------------------------------------------------
